在生物醫藥領域，藥物的活性成分往往對溫度敏感，常規儲存方式易導致降解失活。冷凍干燥(凍干)技術通過低溫脫水，使藥物以固態形式長期保存，成為疫苗、抗體、基因治療產品的核心工藝支撐。
 

　　一、原理
 

　　醫藥凍干機主要基于冷凍干燥技術，通過控制溫度和壓力，將液態的藥物或溶液在冷凝器中直接轉變為固態，從而去除水分。這一過程稱為凍干，旨在保留藥物的活性成分，并延長其穩定性和保存壽命。具體來說，凍干過程包括冷凍、干燥、回溫和密封四個主要步驟：
 

　　1.冷凍：藥物溶液被注入冷凍器中，通過控制溫度使其迅速冷卻，使水分結晶。
 

　　2.干燥：冷凍的溶液在減壓系統中，水分從固態直接轉變為氣態(升華)，繞過液態階段，從而保持藥物的活性成分。
 

　　3.回溫：當大部分水分被去除后，提高溫度以驅逐殘留的水分，并使凍干物回到室溫。
 

　　4.密封：將凍干藥物包裝在密封容器中，以保護其免受濕氣和其他污染。
 

　　二、特點
 

　　1.高效干燥：凍干技術利用升華原理，避免了傳統干燥方法中的液態階段，從而大大提高了干燥效率。
 

　　2.保持活性：凍干過程溫和，能夠最大限度地保留藥物的活性成分，延長藥物的保存期限。
 

　　3.工藝可控：醫藥凍干機采用先進的控制系統，能夠精確控制溫度、壓力和時間等參數，確保凍干過程的穩定性和一致性。
 

　　4.廣泛適用性：適用于多種藥物、生物制品和微生物的干燥處理，具有廣泛的應用前景。
 

　　三、在醫藥領域的應用
 

　　1.藥物制備與保存
 

　　通過凍干技術，可以將液態藥物轉化為固態，便于儲存和運輸。同時，凍干藥物在保存過程中能夠保持其活性和穩定性，減少因水分引起的降解和變質，延長藥物的有效期。
 

　　2.生物制品保護
 

　　生物制品如疫苗、酶、抗體等，對溫度、濕度等條件要求很高。醫藥凍干機能夠通過精確控制凍干過程，最大限度地保留生物制品的活性成分和穩定性，為生物制品的保存和運輸提供了可靠的保障。
 

　　3.研發與質量控制
 

　　在藥物研發過程中，可用于制備藥物的原型樣品，幫助研究人員評估藥物的理化性質、生物活性和穩定性等關鍵指標。同時，在藥物生產過程中，醫藥凍干機也是質量控制的重要工具之一，通過凍干處理可以去除雜質、提高純度和均一性，從而確保藥物的質量和安全性。
 

　　四、凍干機推動藥物研發的科技實踐??
 

　　??1.加速候選藥物開發??
 

　　??高通量篩選??：模塊化凍干機支持96孔板并行處理，單日可完成數百種配方的凍干測試。

 

　　??2.賦能基因與細胞治療??
 

　　??病毒載體凍干??：CRISPR-Cas9載體經凍干后可在4℃保存6個月，突破液態載體-80℃儲存的限制。
 

　　??細胞治療產品??：凍干NK細胞實現常溫運輸，激活后存活率>90%。
 

　　??3.支持個性化醫療??
 

　　??即時凍干：小型臺式設備支持醫院藥房現場制備個體化劑量，減少浪費。
 

　　??3D打印+凍干技術??：定制化藥物形狀與釋放速率，適用于兒科與罕見病用藥。
 

　　五、儀器展示